眼科创新药物研发的专科药开发商Icon Bioscience公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了先导产品Dexycu(IBI-10090)的新药申请(NDA),寻求批准该药作为一种长效Dropless疗法,用于白内障手术相关炎症的治疗。
OncoMed近日宣布其与葛兰素史克(GSK)合作的癌症候选药物tarextumab的II期联合治疗试验失败。此外公司还同时停止了第二例癌症候选药物brontictuzumab的I b期研究。
Active Biotech公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗癌药tasquinimod治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的孤儿药资格。多发性骨髓瘤(MM)是一种血液系统恶性肿瘤,无法治愈且复发率很高。
近日,美国Ventec Life Systems表示,公司的呼吸设备VOCSN(唯一一款集成了5种呼吸疗法的呼吸系统便携设备)获得了美国FDA的510(k) 注册批准。
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了A型血友病新药emicizumab(ACE910)第二个III期临床研究HAVAN 2(NCT02795767)的积极中期数据。
4月14日,美国医疗设备初创公司Advanced Cooling Therapy(ACT)的创新及突破性的食管冷却装置获得美国FDA的510(k)上市注册许可。
美国生物制药领域的资金增速已经放缓,风险投资和跨国公司也正逐渐放慢脚步。2017年第一季度生物技术的投资额下降至887,310,000美元。
Relmada Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经为该公司的D-马来酸酐(REL-1017右美沙酮)开通了快速审核的绿色通道。
Rebiotix近日公布了实验性药物RBX2660预防艰难梭菌(Clostridium difficile,C.diff.)感染复发的一项II期临床研究(PUNCH Open Label)的积极数据。
Novan近日公布了外用抗真菌药物SB208一项II期临床研究的积极顶线数据。该研究数据显示,SB208在治疗由皮肤真菌如红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)引起的皮肤感染时具有显著的疗效。
BMS近日宣布分别与瑞士制药巨头罗氏及美国生物技术公司百健达成了资产授权协议。其中,治疗杜氏肌营养不良(DMD)的新药项目BMS-986089以1.7亿美元预付款和2.05亿美元的里程碑金出售给了罗氏。
尽管健康医疗信息技术公司的数量持续增长,但这一领域的合并也在持续增加,主要是因为健康医疗信息技术领域创业公司的价值被高估了。
苏格兰医药协会近日批准HIV复方药物Truvada(恩曲他滨/替诺福韦酯)作为一种HIV暴露前预防治疗(PrEP)药物,用于HIV感染高风险群体。
NICE近日发布新的草案指南,拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于头颈部癌患者的治疗,具体为:含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。
科睿唯安(Clarivate Analytics)列出了其预计今年将获得FDA批准的9种重磅炸弹药物。其中仅有4种尚未在第二季度初期获得审批,包括诺和诺德GLP-1糖尿病药物semaglutide以及阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab。